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成都醫療器械代辦的好處

成都醫療器械代辦的好處。成都醫療器械一看就比公司注冊要復雜的多了,并且還是做白衣天使的,我們常常會見到新聞上報道說哪家哪家亂開藥品,哪家又對患者不負責任,所以對于..

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發布時間:2019-06-12 熱度:

  成都醫療器械代辦的好處。成都醫療器械一看就比公司注冊要復雜的多了,并且還是做白衣天使的,我們常常會見到新聞上報道說哪家哪家亂開藥品,哪家又對患者不負責任,所以對于準備做醫療器械的牛人來說,做一個負責任的醫生來說是一件多么重要的事情,奈何醫療器械許可不好辦,糾結于自己辦理還是委托代理,很多的都會選擇找一家委托代理公司,對于委托代理的公司又不是很清楚,所以接下來企博士財務就與經營者們聊一聊關于成都醫療器械代辦的好處。
 
  一、成都醫療器械代辦的好處
 
  1、委托代理公司:快速出證、送證上門。專業人士辦理、重要節點流程及時通知客戶進度;專業公司幫助創業者獲得更多優惠政策信息;財務、工商、資質等其他一系列創業型公司顧問服務。
 
  2、自己辦:自己辦理時間成本太高,需要準備的資料多,不熟悉流程白跑。自己辦信息閉塞、不了解新政策、浪費財力。自己辦只能靠網上查到的零散信息、信息不準確全面。
 
  二、成都醫療器械代辦的好處之了解醫療
 
  一類醫療許可是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如:外科用手術器械,刀、剪、鉗、鑷、鉤、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布、繃帶、引流袋等。
 
  二類醫療許可是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如醫用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統、助聽器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線等。
 
  三類醫療許可是具有較高風險、需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如:植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫用可吸收縫合線、血管內導管等。
 
  三、成都醫療器械代辦的好處之辦理條件
 
  1、境外醫療器械上市許可持有人在中國境內設立的代表機構或者經授權我國境內唯一的企業法人;
 
  2、具有與從事代理工作相適應的質量管理制度,具有與其規模相適應的質量管理人員或者質量管理機構,質量管理人員應當具備履行相應質量管理職責的能力,具備法規規定;
 
  3、具有與從事代理工作相適應的辦公場所和能夠隨時聯系到工作人員的通信方式,不能使用代接電話服務;
 
  4、具有進口醫療器械退出國內市場后,提交售后產品質量索賠和追償、維修保養、不良事件監測、召回等工作的管理方案的能力。
 
  5、從事三類醫療器械代理的,應當具有滿足代理產品可追溯要求的計算機信息管理系統;
 
  6、藥品監督管理部門規定的其他條件。
 
  以上就是關于成都醫療器械代辦的好處介紹,如果您正在考慮醫療器械的辦理,歡迎了解企博士財務


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